Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Medika d.d., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), povlače dvije serije lijeka Buronil 25 mg – Filmtabletten (melperon). Riječ je o seriji 747284 (pakiranje od 100 tableta) i seriji 747283 (pakiranje od 50 tableta), a povlačenje se provodi do razine ljekarni, objavljeno je na stranicama HALMEDA.
Razlog povlačenja je sumnja na neispravnost u kakvoći, konkretno prisutnost stranih čestica u prahu. Povlačenje se provodi kao mjera predostrožnosti radi zaštite zdravlja pacijenata.
Na hrvatskom tržištu trenutačno nema lijeka s istom djelatnom tvari i farmaceutskim oblikom koji ima odobrenje za stavljanje u promet, pa se Buronil uvozi putem izvanrednog unošenja, na temelju potrebe zdravstvene ustanove ili pojedinačnog recepta. Unatoč povlačenju spomenutih serija, u prometu su dostupne druge serije Buronila koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao i lijekovi drugih proizvođača koji se također mogu nabaviti izvanrednim unosom, što znači da redovita opskrba tržišta nije ugrožena.
HALMED savjetuje pacijentima da se u slučaju bilo kakvih pitanja u…
Pročitajte više na Poslovni.hr
