Agencija za lijekove RH izvijestila je kako je opet stavljeno u promet pet lijekova riječkog JGL-a koji su početkom godine povučeni zbog sumnje u neispravnost.
Riječ je o kapima za oči. Tako je obustavljena distribucija kapi za oko Latanox 50 mikrograma/ml serija: 011345; Timalen 5mg/ml, serija: 021343; Dorzol 20 mg/ml, serija: 028342; Glaumax 20 mg/ml + 5mg/ml, serija: 029345; Bimanox 2 mg/ml, serija: 03334.
“Obustava se provodi zbog dobivenog rezultata izvan granice specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti“, izvijestili su tada iz Agencije.
No, nakon provjere i ponovne analize – obrat. “Temeljem provedene analize utvrđeno je da opaženo odstupanje nije posljedica nedostatka u proizvodnom procesu, niti integriteta spremnika, već je povezano s uvjetima pohrane uzoraka tijekom ispitivanja stabilnosti”, priznali su u Agenciji.
“Slijedom navedenog, potvrđeno je da kakvoća, sigurnost i djelotvornost tih lijekova nisu ugrožene te da serije udovoljavaju svim propisanim zahtjevima kakvoće. Stoga se ukida privremena obustava distribucije te se postojeće zalihe mogu ponovno izdavati”,…
Pročitajte više na danica.hr
