Amerikanci najavili novi program: Ubrzava se izgradnja tvornica lijekova
Američka agencija za hranu i lijekove najavila je novi program koji bi trebao ubrzati gradnju tvornica lijekova u SAD-u i poboljšati domaću opskrbu
Program FDA PreCheck trebao bi osigurati viši stupanj regulatorne “predvidivosti” i pojednostaviti postupak analize domaće proizvodnje, u skladu s izvršnom naredbom predsjednika Donalda Trumpa o premještanju proizvodnje lijekova u Sjedinjene Države.
FDA će tako u prvoj fazi češće komunicirati s kompanijama u fazama projektiranja i gradnje tvornica i pretproizvodnje lijekova.
Druga faza predviđa sastanke s kompanijama prije podnošenja dozvole za prodaju lijekova i povratne informacije u kratkom roku kako bi se pojednostavio postupak pokretanja proizvodnje i kontrole kvalitete, pojasnili su u FDA.
Pročitaj više na: Tportal.hr
